Polysorbate 80 — Frequently Asked Questions

Sa chaîne grasse est l'acide oléique, une chaîne monoinsaturée à dix-huit carbones, nettement plus longue que la chaîne laurique à douze carbones du Polysorbate 20. Une chaîne plus longue confère à chaque micelle un intérieur plus vaste et plus lipophile, capable d'accueillir des molécules plus grosses et plus lipophiles. Les huiles végétales, la vitamine E et les actifs liposolubles qui laissent trouble un système au Polysorbate 20 deviennent souvent limpides avec le Polysorbate 80.

Il sert à solubiliser les substances actives peu solubles dans l'eau et, surtout, à stabiliser les protéines. Les molécules protéiques ont tendance à se déplier et à s'agréger aux interfaces air-liquide et au contact du contenant pendant la fabrication, le transport et les cycles de congélation-décongélation. Le polysorbate 80 occupe préférentiellement ces interfaces et en éloigne la protéine, ce qui explique sa présence à faible concentration dans de nombreuses formulations biologiques et vaccinales.

C'est possible. La chaîne oléique comporte une double liaison, qui constitue un site d'oxydation, et l'oxydation produit des peroxydes et des fragments d'acides gras susceptibles de dégrader les actifs sensibles. L'indice de peroxyde constitue donc un point de spécification important pour les qualités pharmaceutiques, et le produit doit être stocké fermé, au frais et à l'abri de la lumière. Les polysorbates 20 et 60, entièrement saturés, ne présentent pas cette vulnérabilité.

Oui. Tween est une marque commerciale établie de longue date pour la série des polysorbates : Tween 80 et polysorbate 80 désignent donc le même produit. Polysorbate 80 est la dénomination INCI et pharmacopée, et c'est celle employée dans les listes d'ingrédients. La qualité reste déterminante, car les qualités pharmaceutiques sont contrôlées en indice de peroxyde, métaux et substances apparentées bien au-delà des exigences cosmétiques.