Polysorbat 80 — Frequently Asked Questions

Seine Fettkette ist Ölsäure, eine einfach ungesättigte Kette mit achtzehn Kohlenstoffatomen und damit deutlich länger als die zwölf Kohlenstoffatome umfassende Laurinkette von Polysorbate 20. Eine längere Kette verleiht jeder Mizelle ein größeres und lipophileres Inneres, sodass sie größere und stärker öllösliche Moleküle aufnehmen kann. Pflanzenöle, Vitamin E und fettlösliche Wirkstoffe, die ein System mit Polysorbate 20 trüb erscheinen lassen, werden mit Polysorbate 80 häufig klar.

Es dient dazu, schwer wasserlösliche Wirkstoffe zu solubilisieren und vor allem Proteine zu stabilisieren. Proteinmoleküle neigen dazu, sich während Herstellung, Transport sowie Gefrier- und Auftauzyklen an Luft-Flüssigkeits- und Behältergrenzflächen zu entfalten und zu aggregieren. Polysorbat 80 besetzt diese Grenzflächen bevorzugt und hält das Protein davon fern, weshalb es in vielen Biologika- und Impfstoff-Formulierungen in geringer Konzentration enthalten ist.

Das ist möglich. Die Ölsäurekette enthält eine Doppelbindung, die eine Angriffsstelle für Oxidation darstellt; die Oxidation erzeugt Peroxide und Fettsäurefragmente, die empfindliche Wirkstoffe abbauen können. Die Peroxidzahl ist deshalb ein wesentlicher Spezifikationspunkt für pharmazeutische Qualitäten, und das Material sollte verschlossen, kühl und lichtgeschützt gelagert werden. Die vollständig gesättigten Polysorbat 20 und 60 weisen diese Anfälligkeit nicht auf.

Ja. Tween ist ein seit Langem etablierter Handelsname für die Polysorbat-Reihe, sodass Tween 80 und Polysorbat 80 dasselbe Material bezeichnen. Polysorbat 80 ist die INCI- und Arzneibuchbezeichnung und wird in Inhaltsstoffdeklarationen verwendet. Die Qualitätsstufe bleibt dennoch entscheidend, da pharmazeutische Qualitäten hinsichtlich Peroxidzahl, Metallen und verwandten Substanzen weit über kosmetische Anforderungen hinaus kontrolliert werden.