Polisorbat 80 — Frequently Asked Questions

Yağ zinciri, on sekiz karbonlu tekli doymamış bir zincir olan oleik asittir ve Polysorbate 20'nin on iki karbonlu laurik zincirinden belirgin biçimde daha uzundur. Daha uzun bir zincir, her misele daha geniş ve daha lipofilik bir iç hacim kazandırır; böylece daha büyük ve daha yağsever moleküller barındırılabilir. Polysorbate 20 sisteminde bulanıklığa yol açan bitkisel yağlar, E vitamini ve yağda çözünen aktifler Polysorbate 80 ile çoğunlukla berraklaşır.

Suda az çözünen etkin maddeleri çözündürmek ve daha da önemlisi proteinleri stabilize etmek için kullanılır. Protein molekülleri üretim, sevkiyat ve donma-çözünme döngüleri sırasında hava-sıvı ve ambalaj ara yüzeylerinde açılma ve kümelenme eğilimi gösterir. Polisorbat 80 bu ara yüzeyleri tercihen kaplayarak proteini ara yüzeyden uzak tutar; bu nedenle birçok biyolojik ürün ve aşı formülasyonunda düşük derişimde bulunur.

Bozunabilir. Oleik zincir, oksidasyon için bir başlangıç noktası olan bir çift bağ taşır; oksidasyon sonucunda hassas etkin maddeleri bozabilen peroksitler ve yağ asidi parçaları oluşur. Bu nedenle peroksit sayısı, farmasötik kaliteler için anlamlı bir spesifikasyon kalemidir ve ürün ağzı kapalı, serin ve ışıktan uzak koşullarda depolanmalıdır. Tamamen doymuş olan Polisorbat 20 ve 60'ta bu zayıflık bulunmaz.

Evet. Tween, polisorbat serisi için uzun süredir kullanılan bir ticari addır; dolayısıyla Tween 80 ve Polisorbat 80 aynı maddeyi ifade eder. Polisorbat 80, INCI ve farmakope adıdır ve içerik beyanlarında kullanılan tanımlamadır. Yine de kalite sınıfı önemlidir; farmasötik kaliteler peroksit sayısı, metaller ve ilgili maddeler bakımından kozmetik gerekliliklerin çok ötesinde kontrol edilir.