Polisorbato 80 — Frequently Asked Questions

Su cadena grasa es ácido oleico, una cadena monoinsaturada de dieciocho carbonos, bastante más larga que la cadena láurica de doce carbonos del Polysorbate 20. Una cadena más larga confiere a cada micela un interior mayor y más lipófilo, de modo que puede alojar moléculas más grandes y más afines al aceite. Los aceites vegetales, la vitamina E y los activos liposolubles que dejan turbio un sistema con Polysorbate 20 suelen quedar transparentes con Polysorbate 80.

Se utiliza para solubilizar principios activos poco solubles en agua y, sobre todo, para estabilizar proteínas. Las moléculas proteicas tienden a desplegarse y agregarse en las interfases aire-líquido y con el envase durante la fabricación, el transporte y los ciclos de congelación-descongelación. El polisorbato 80 ocupa preferentemente esas interfases y mantiene a la proteína alejada de ellas, motivo por el cual aparece en baja concentración en muchas formulaciones biológicas y de vacunas.

Puede hacerlo. La cadena oleica contiene un doble enlace que constituye un punto de oxidación, y la oxidación genera peróxidos y fragmentos de ácidos grasos capaces de degradar principios activos sensibles. Por ello el índice de peróxidos es un punto de especificación relevante en los grados farmacéuticos, y el material debe almacenarse cerrado, en lugar fresco y protegido de la luz. El polisorbato 20 y el polisorbato 60, totalmente saturados, no presentan esta vulnerabilidad.

Sí. Tween es una marca comercial de larga tradición para la serie de los polisorbatos, de modo que Tween 80 y polisorbato 80 designan el mismo material. Polisorbato 80 es el nombre INCI y farmacopeico, y es la denominación utilizada en las declaraciones de ingredientes. El grado sigue siendo importante, ya que los grados farmacéuticos se controlan en índice de peróxidos, metales y sustancias relacionadas muy por encima de los requisitos cosméticos.