Acide gadotérique (Gd-DOTA)

À propos de ce produit

L'acide gadotérique est le complexe de gadolinium(III) du DOTA, l'acide 1,4,7,10-tétraazacyclododécane-1,4,7,10-tétraacétique, de formule C16H25GdN4O8, de masse moléculaire 558.6 et de numéro CAS 72573-82-1. Dans le complexe, le gadolinium est retenu par les quatre atomes d'azote du cycle et les quatre groupes carboxylate du macrocycle. Sur les quatre carboxylates, trois compensent la charge de l'ion gadolinium et le quatrième confère au complexe une charge négative unique, ce qui explique que l'acide gadotérique soit formulé sous forme de sel avec l'aminosucre méglumine. Le gadotérate de méglumine ainsi obtenu est un agent de contraste macrocyclique ionique, et sa cage DOTA lui confère l'une des stabilités cinétiques les plus élevées parmi les agents gadolinés en usage clinique, propriété devenue primordiale depuis que les autorités réglementaires ont restreint l'utilisation des agents linéaires, moins stables. En fabrication, les points critiques de qualité sont la complexation complète, avec contrôle du gadolinium libre comme du ligand libre, ainsi que les substances apparentées et les métaux résiduels ; ils sont convenus par rapport à la spécification du formulateur. Il est utilisé dans la fabrication de solutions injectables de gadotérate de méglumine pour IRM, dans le développement de formulations d'agents de contraste et comme substance de référence en analyse. Bio Green Chem fournit l'acide gadotérique selon une spécification de teneur, de gadolinium libre, de DOTA libre, de substances apparentées et d'eau convenue avec le devis. La documentation réglementaire pour un usage pharmaceutique est confirmée lors de la demande de renseignements.