Gadotersäure (Gd-DOTA)

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Gadotersäure ist der Gadolinium(III)-Komplex von DOTA, 1,4,7,10-Tetraazacyclododecan-1,4,7,10-tetraessigsäure, mit der Summenformel C16H25GdN4O8, der Molmasse 558.6 und der CAS-Nummer 72573-82-1. Im Komplex wird das Gadolinium von den vier Ringstickstoffatomen und den vier Carboxylatgruppen des Makrocyclus gebunden. Von den vier Carboxylaten gleichen drei die Ladung des Gadoliniumions aus, während das vierte dem Komplex eine einfach negative Ladung verleiht; deshalb wird Gadotersäure als Salz mit dem Aminozucker Meglumin formuliert. Das resultierende Meglumingadoterat ist ein ionisches makrocyclisches Kontrastmittel, und sein DOTA-Käfig verleiht ihm eine der höchsten kinetischen Stabilitäten unter den klinisch eingesetzten Gadolinium-Kontrastmitteln, die Eigenschaft, auf die es am meisten ankommt, seit die Zulassungsbehörden die weniger stabilen linearen Kontrastmittel eingeschränkt haben. In der Herstellung sind die kritischen Qualitätspunkte die vollständige Komplexierung, wobei sowohl freies Gadolinium als auch freier Ligand kontrolliert werden, sowie verwandte Substanzen und Restmetalle; sie werden anhand der Spezifikation des Formulierers vereinbart. Sie wird bei der Herstellung von Meglumingadoterat-Injektionslösungen für die MRT, in der Formulierungsentwicklung von Kontrastmitteln und als Referenzmaterial in der Analytik eingesetzt. Bio Green Chem liefert Gadotersäure mit der im Angebot vereinbarten Spezifikation zu Gehalt, freiem Gadolinium, freiem DOTA, verwandten Substanzen und Wasser. Die regulatorische Dokumentation für die pharmazeutische Verwendung wird bei Anfrage bestätigt.