Gadobutrol (API)

Über dieses Produkt

Gadobutrol, auch als Gd-BT-DO3A bezeichnet, ist der Gadolinium(III)-Komplex eines DO3A-Makrocyclus mit einer Trihydroxybutyl-Seitenkette, mit der Summenformel C18H31GdN4O9, einer Molmasse von 604.7 und der CAS-Nummer 770691-21-9. Es ist ein weißer bis fast weißer Feststoff, der sich zu einer klaren Lösung auflöst, und der Wirkstoff eines weit verbreiteten MRT-Kontrastmittels. Gadolinium verkürzt die Relaxationszeit benachbarter Wasserprotonen und lässt Gewebe im Magnetresonanzbild heller erscheinen, doch das freie Gd3+-Ion ist toxisch und muss während der gesamten Verweildauer im Körper fest in seinem Liganden gebunden bleiben. Makrocyclische Kontrastmittel wie Gadobutrol halten das Metall in einem präorganisierten Ring und setzen es weitaus langsamer frei als offenkettige Kontrastmittel; deshalb wurden makrocyclische Kontrastmittel nach der europäischen Überprüfung zur Gadoliniumretention von 2017 für die meisten Anwendungen zum Standard. Aus demselben Grund ist freies Gadolinium der kritische Grenzwert dieser Spezifikation, begrenzt auf 0.0003 Prozent, neben Chlorid, Schwermetallen sowie Einzel- und Gesamtverunreinigungen. Die Seitenkette trägt zwei Stereozentren mit festgelegter relativer Konfiguration, und die Substanz ist racemisch, daher ist die spezifische Drehung nahe null spezifiziert, zwischen −0.05° und +0.05°, bei einem pH-Wert der Lösung von 5.2 bis 6.2 und einem Wassergehalt von bis zu 7.0 Prozent. Es wird bei der Formulierung intravenöser MRT-Kontrastmittel für die Bildgebung des zentralen Nervensystems, des Körpers und der Gefäße sowie in der pharmazeutischen Entwicklung eingesetzt. Bio Green Chem liefert Gadobutrol gemäß Spezifikation zu Aussehen, Klarheit der Lösung, spezifischer Drehung, Wasser, pH-Wert, freiem Gadolinium, Chlorid, Schwermetallen, verwandten Substanzen und Gehalt, verpackt in Fiberfässern oder Säcken. Es wird für die pharmazeutische Herstellung geliefert, und die regulatorische Dokumentation für den vorgesehenen Markt wird bei Anfrage bestätigt.