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    Pharmaceutical intermediates

    钆布醇 (API)

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    关于此产品

    钆布醇,又称 Gd-BT-DO3A,是带有三羟基丁基侧链的 DO3A 大环的钆(III)配合物,分子式为 C18H31GdN4O9,分子量为 604.7,CAS 号为 770691-21-9。本品为白色至类白色固体,溶解后得到澄清溶液,是一种广泛使用的 MRI 造影剂的活性成分。 钆可缩短邻近水质子的弛豫时间,使组织在磁共振图像上显得更亮,但游离的 Gd3+ 离子具有毒性,在体内停留的整个期间都必须牢牢锁定在其配体中。钆布醇等大环类造影剂将金属离子固定在预组织化的环内,其释放速度远慢于开链类造影剂;正因如此,在 2017 年欧洲对钆滞留问题进行审查之后,大环类造影剂已成为大多数用途的标准选择。这也是游离钆成为本规格中关键限度的原因,其限度为 0.0003%,同时还控制氯化物、重金属以及单个杂质和总杂质。侧链带有两个相对构型固定的立体中心,且本品为外消旋体,因此比旋度规定为接近零,介于 −0.05° 至 +0.05° 之间;溶液 pH 值为 5.2 至 6.2,水分不超过 7.0%。 本品用于配制中枢神经系统、体部及血管成像用的静脉注射 MRI 造影剂,并用于药物研发。 Bio Green Chem 供应钆布醇,规格指标涵盖外观、溶液澄清度、比旋度、水分、pH、游离钆、氯化物、重金属、有关物质和含量,以纤维桶或袋装供货。本品供药品生产使用,目标市场所需的法规文件在询价时确认。

    规格

    CAS No.770691-21-9
    Molecular formulaC18H31GdN4O9
    Molecular weight604.7
    AppearanceWhite to off-white solid
    Solution clarityClear solution
    Specific rotation-0.05° to +0.05°
    Water7.0% max
    pH5.2-6.2
    Free gadolinium0.0003% max
    Chloride0.01% max
    Heavy metals10 ppm max
    Largest single impurity0.05% max
    Total impurities0.30% max
    Assay (anhydrous basis)98.0-102.0%
    PackagingFibre drum or bag; pack size confirmed with your quotation
    Product documentationContact our team for current specifications, safety data and available batch documentation.

    应用

    MRI contrast-agent formulationCentral nervous system, body and vascular imaging mediaPharmaceutical development

    包装选项

    • Fibre drum
    • Bag