Gadobutrol (API)

Sobre Este Produto

O gadobutrol, também conhecido como Gd-BT-DO3A, é o complexo de gadolínio(III) de um macrociclo DO3A portador de uma cadeia lateral tri-hidroxibutílica, com a fórmula C18H31GdN4O9, massa molecular de 604.7 e número CAS 770691-21-9. É um sólido branco a esbranquiçado que se dissolve dando uma solução límpida, e é a substância ativa de um meio de contraste para ressonância magnética amplamente utilizado. O gadolínio encurta o tempo de relaxação dos protões das moléculas de água vizinhas, realçando o tecido numa imagem de ressonância magnética, mas o ião Gd3+ livre é tóxico e tem de permanecer retido no seu ligando durante todo o tempo em que se encontra no organismo. Os agentes macrocíclicos, como o gadobutrol, mantêm o metal no interior de um anel pré-organizado e libertam-no muito mais lentamente do que os agentes de cadeia aberta, razão pela qual, após a revisão europeia de 2017 sobre a retenção de gadolínio, os agentes macrocíclicos se tornaram o padrão para a maioria das utilizações. É também por isso que o gadolínio livre é o limite crítico desta especificação, fixado em 0.0003 por cento, a par dos cloretos, dos metais pesados e das impurezas individuais e totais. A cadeia lateral tem dois estereocentros com uma configuração relativa fixa e a substância é racémica, pelo que a rotação específica é especificada próxima de zero, entre −0.05° e +0.05°, com o pH da solução de 5.2 a 6.2 e a água até 7.0 por cento. É utilizado na formulação de meios de contraste intravenosos para ressonância magnética destinados a exames de imagem do sistema nervoso central, corporais e vasculares, e no desenvolvimento farmacêutico. A Bio Green Chem fornece gadobutrol de acordo com uma especificação que abrange aparência, limpidez da solução, rotação específica, água, pH, gadolínio livre, cloretos, metais pesados, substâncias relacionadas e doseamento, embalado em tambores de fibra ou sacos. É fornecido para fabricação farmacêutica, e a documentação regulamentar para o mercado de destino é confirmada mediante consulta.