轮环藤宁丁三醇四盐酸盐 (钆布醇中间体)

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本中间体为 3-(1,4,7,10-四氮杂环十二烷-1-基)丁烷-1,2,4-三醇的四盐酸盐，又名 10-[(1RS,2SR)-2,3-二羟基-1-(羟甲基)丙基]-1,4,7,10-四氮杂环十二烷四盐酸盐。其分子式为 C12H28N4O3·4HCl（C12H32Cl4N4O3），分子量为 422.2，CAS 号为 156077-56-4，为白色至微黄色粉末。 本品距钆布醇的配体仅一步之遥。赋予钆布醇高水溶性的三羟基丁基侧链已连接在一个环氮原子上，通常是用轮环藤宁使受保护的环氧化物开环、再脱除缩丙酮而构建；随后对其余三个氮原子进行羧甲基化即得到配体，再与钆配位。由于本品与原料药非常接近，其规格读来就如同 API 的质量标准：通过碳-13 NMR 和色谱保留时间进行鉴别，比旋度介于 −0.2° 至 +0.2° 之间，与外消旋的 (1RS,2SR) 构型相符，盐酸盐含量为 25.0% 至 34.5%，残留甲醇和甲苯分别控制在 3,000 ppm 和 890 ppm，即 ICH Q3C 对这两种溶剂规定的限度。 本品用作钆布醇生产的关键中间体，并用于合成相关的中性大环钆配合物，以供 MRI 造影剂开发。 Bio Green Chem 供应含量不低于 98% 的该钆布醇中间体，规格指标涵盖外观、鉴别、比旋度、水分、炽灼残渣、盐酸盐含量和残留溶剂，以纤维桶或袋装供货。药用法规文件在询价时确认。