Siklen Bütantriol Tetrahidroklorür (Gadobutrol Ara Ürünü)

Bu Ürün Hakkında

Bu ara ürün, 3-(1,4,7,10-tetraazasiklododekan-1-il)bütan-1,2,4-triolün tetrahidroklorür tuzudur ve 10-[(1RS,2SR)-2,3-dihidroksi-1-(hidroksimetil)propil]-1,4,7,10-tetraazasiklododekan tetrahidroklorür olarak da adlandırılır. C12H28N4O3·4HCl (C12H32Cl4N4O3) formülüne, 422.2 molekül ağırlığına ve 156077-56-4 CAS numarasına sahiptir; beyaz ila sarımsı renkte bir tozdur. Gadobutrol ligandına yalnızca bir adım uzaklıktadır. Gadobutrole yüksek su çözünürlüğünü kazandıran trihidroksibütil yan zinciri halka azotlarından birine zaten bağlıdır; bu zincir tipik olarak korumalı bir epoksidin siklen ile açılması ve asetonidin uzaklaştırılmasıyla oluşturulur. Ardından kalan üç azotun karboksimetilasyonu, gadolinyum ile kompleksleştirilen ligandı verir. Etkin maddeye bu kadar yakın olduğundan spesifikasyonu bir API spesifikasyonunu andırır: karbon-13 NMR ve kromatografik alıkonma ile tanımlama, rasemik (1RS,2SR) formla uyumlu olarak −0.2° ile +0.2° arasında spesifik çevirme, yüzde 25.0 ila 34.5 hidroklorür içeriği ve söz konusu çözücüler için ICH Q3C sınırları olan sırasıyla 3,000 ve 890 ppm ile sınırlandırılmış kalıntı metanol ve toluen. Gadobutrol üretiminde kilit ara ürün olarak ve MRG kontrast madde geliştirmeye yönelik ilgili nötr makrosiklik gadolinyum komplekslerinin sentezinde kullanılır. Bio Green Chem, bu gadobutrol ara ürününü en az yüzde 98 saflıkta; görünüş, tanımlama, spesifik çevirme, su, kızdırma kalıntısı, hidroklorür içeriği ve kalıntı çözücüler parametrelerini kapsayan spesifikasyona uygun olarak, fiber variller veya torbalar içinde ambalajlanmış şekilde tedarik eder. Farmasötik kullanıma yönelik mevzuat dokümantasyonu talep aşamasında teyit edilir.