Compound pour ostéosynthèse résorbable (PLA/PLGA)

À propos de ce produit

Ce grade est un compound médical de haute pureté à base d'acide polylactique et d'acide poly(lactique-co-glycolique), livré en granulés pour la fabrication de dispositifs d'ostéosynthèse résorbables. Tous deux sont des polyesters aliphatiques obtenus par polymérisation par ouverture de cycle du lactide et du glycolide, et tous deux se résorbent par hydrolyse de la chaîne ester ; les motifs glycolide, moins encombrants et plus hydrophiles, cristallisent moins facilement et absorbent l'eau plus librement. Un dispositif d'ostéosynthèse résorbable maintient l'os pendant la consolidation puis se résorbe, ce qui évite la chirurgie d'ablation que peut imposer un implant métallique et supprime la déviation de contraintes à long terme provoquée par un implant permanent, où une vis rigide reprend une charge que l'os en cicatrisation supporterait autrement, l'os déchargé se remodelant jusqu'à disparaître. Le PLA/PLGA est la chimie établie : la fraction glycolide fixe la vitesse de dégradation, ce qui permet d'accorder le maintien de la résistance à la durée de consolidation du site. Une fraction glycolide trop rapide et la résistance est perdue avant que l'os puisse reprendre la charge ; trop lente et l'avantage sur le métal se réduit. La fabrication d'un dispositif médical à partir de ce compound exige que le fabricant dispose de ses propres autorisations réglementaires, y compris un système de management de la qualité approprié tel que l'ISO 13485 ainsi que les preuves cliniques et de biocompatibilité exigées sur le marché visé. Nous fournissons la matière ; nous ne fournissons pas de dispositifs médicaux et n'émettons aucune revendication clinique. Il est utilisé dans les vis à os résorbables, les dispositifs d'ostéosynthèse et la fabrication de dispositifs orthopédiques. Bio Green Chem fournit le compound PLA/PLGA de grade médical selon spécification sur le rapport lactide/glycolide, la masse moléculaire, le monomère résiduel et la forme granulés.