Compound pour ostéosynthèse résorbable (PLA/PLGA)

À propos de ce produit

Un dispositif de fixation résorbable maintient l'os pendant la consolidation puis est résorbé, ce qui évite la chirurgie d'ablation qu'un implant métallique peut imposer et supprime la déviation de contraintes (stress shielding) à long terme provoquée par un implant permanent. Le PLA/PLGA est la chimie de référence : la fraction glycolide fixe la vitesse de dégradation, de sorte que le maintien de la résistance peut être ajusté à la durée de consolidation du site. La fabrication d'un dispositif médical à partir de ce compound exige que le fabricant dispose de ses propres homologations réglementaires, dont un système qualité approprié tel que l'ISO 13485 ainsi que les preuves cliniques et de biocompatibilité exigées sur le marché visé. Nous fournissons la matière ; nous ne fournissons pas de dispositifs médicaux et n'émettons aucune revendication clinique.