Compuesto para fijación ósea absorbible (PLA/PLGA)

Sobre Este Producto

Esta calidad es un compuesto médico de alta pureza de ácido poliláctico y ácido poli(láctico-co-glicólico), suministrado como compuesto en granza para dispositivos de fijación absorbibles. Ambos son poliésteres alifáticos obtenidos por polimerización por apertura de anillo de lactida y glicolida, y ambos se reabsorben por hidrólisis de los enlaces éster de la cadena principal; las unidades de glicolida son menos voluminosas y más hidrófilas, por lo que cristalizan con menor facilidad y captan agua con mayor libertad. Un dispositivo de fijación absorbible sujeta el hueso mientras consolida y después se reabsorbe, evitando la cirugía de retirada que puede exigir un implante metálico y eliminando el apantallamiento de tensiones a largo plazo que provoca un implante permanente, en el que un tornillo rígido soporta la carga que asumiría el hueso en consolidación y el hueso descargado acaba reabsorbiéndose por remodelación. El PLA/PLGA es la química consolidada: la fracción de glicolida fija la velocidad de degradación, de modo que la retención de resistencia puede ajustarse al periodo de consolidación de la zona. Con una fracción de glicolida demasiado rápida, la resistencia se pierde antes de que el hueso pueda soportar carga; demasiado lenta, y la ventaja frente al metal se estrecha. La fabricación de un producto sanitario (dispositivo médico) a partir de este compuesto exige que el fabricante disponga de sus propias aprobaciones regulatorias, incluido un sistema de calidad adecuado como ISO 13485 y la evidencia clínica y de biocompatibilidad exigida en el mercado de destino. Nosotros suministramos el material; no suministramos productos sanitarios y no realizamos ninguna afirmación clínica. Se utiliza en tornillos óseos absorbibles, dispositivos de fijación y fabricación de dispositivos ortopédicos. Bio Green Chem suministra el compuesto de grado médico PLA/PLGA según especificación de relación lactida/glicolida, peso molecular, monómero residual y forma de granza.