Compound für resorbierbare Osteosynthese-Implantate (PLA/PLGA)

Über dieses Produkt

Ein resorbierbares Fixationsimplantat hält den Knochen, bis er zusammengewachsen ist, und wird danach abgebaut. Das erspart die Entfernungsoperation, die ein Metallimplantat erfordern kann, und vermeidet die langfristige Spannungsabschirmung (Stress Shielding) durch ein dauerhaftes Implantat. PLA/PLGA ist die etablierte Chemie: Der Glycolid-Anteil bestimmt die Abbaugeschwindigkeit, sodass sich der Festigkeitserhalt auf die Heilungsdauer der jeweiligen Lokalisation abstimmen lässt. Die Herstellung eines Medizinprodukts aus diesem Compound setzt die eigenen behördlichen Zulassungen des Herstellers voraus, einschließlich eines geeigneten Qualitätsmanagementsystems wie ISO 13485 sowie der im Zielmarkt geforderten klinischen Nachweise und Biokompatibilitätsnachweise. Wir liefern das Material; wir liefern keine Medizinprodukte und treffen keine klinische Aussage.