Compound für resorbierbare Knochenfixierung (PLA/PLGA)

Über dieses Produkt

Dieser Typ ist ein hochreines Medizin-Compound aus Polymilchsäure und Poly(milchsäure-co-glycolsäure), geliefert als Granulat-Compound für resorbierbare Fixationsimplantate. Beide sind aliphatische Polyester aus der ringöffnenden Polymerisation von Lactid und Glycolid, und beide werden durch Hydrolyse des Esterrückgrats resorbiert; Glycolideinheiten sind weniger sperrig und hydrophiler, kristallisieren daher schlechter und nehmen Wasser bereitwilliger auf. Ein resorbierbares Fixationsimplantat hält den Knochen während der Durchbauung und wird anschließend resorbiert. Das erspart die Entfernungsoperation, die ein Metallimplantat erfordern kann, und beseitigt das langfristige Stress Shielding eines Dauerimplantats, bei dem eine steife Schraube Last trägt, die sonst der heilende Knochen aufnehmen würde, sodass sich der entlastete Knochen zurückbildet. PLA/PLGA ist die etablierte Chemie: der Glycolidanteil bestimmt die Abbaugeschwindigkeit, sodass sich der Festigkeitserhalt auf die Heilungsdauer der jeweiligen Lokalisation abstimmen lässt. Ist der Glycolidanteil zu hoch, geht die Festigkeit verloren, bevor der Knochen Last tragen kann; ist er zu niedrig, schrumpft der Vorteil gegenüber Metall. Die Herstellung eines Medizinprodukts aus diesem Compound erfordert die eigenen behördlichen Zulassungen des Herstellers, einschließlich eines geeigneten Qualitätsmanagementsystems wie ISO 13485 sowie der im Zielmarkt geforderten klinischen und Biokompatibilitätsnachweise. Wir liefern das Material; wir liefern keine Medizinprodukte und treffen keinerlei klinische Aussage. Eingesetzt wird es für resorbierbare Knochenschrauben, Fixationsimplantate und die Fertigung orthopädischer Medizinprodukte. Bio Green Chem liefert das PLA/PLGA-Compound in Medizinqualität nach Spezifikation zu Lactid-Glycolid-Verhältnis, Molekulargewicht, Restmonomer und Granulatform.