Compound pour fils de suture chirurgicaux résorbables (PLA/PCL)

À propos de ce produit

Ce grade est un compound médical de haute pureté à base d'acide polylactique et de polycaprolactone, livré en granulés pour la fabrication de fils de suture résorbables. Tous deux sont des polyesters aliphatiques qui se résorbent par hydrolyse de la chaîne ester, le PLA étant le composant rigide et le plus rapide à s'hydrolyser, la polycaprolactone le composant souple, à bas point de fusion, et le plus lent. Un fil de suture résorbable maintient la plaie fermée pendant la cicatrisation puis se résorbe, ce qui évite une seconde intervention. Le profil de résorption du polymère est un paramètre clinique : il détermine la durée pendant laquelle la résistance à la traction est conservée dans l'organisme, car les liaisons ester s'hydrolysent progressivement, la masse moléculaire chute et le fil perd sa capacité portante bien avant que la dernière fraction de masse ait disparu. Le PLA/PCL permet d'ajuster ce profil par le rapport entre les deux composants, et la pureté y contribue également, puisque le monomère résiduel et l'humidité accélèrent la scission de chaînes. Ce produit est fourni uniquement comme matière première de haute pureté. La fabrication d'un dispositif médical à partir de ce compound exige que le fabricant dispose de ses propres autorisations réglementaires, y compris un système de management de la qualité approprié tel que l'ISO 13485 ainsi que les preuves cliniques et de biocompatibilité exigées sur le marché visé. Nous fournissons la matière ; nous ne fournissons pas de dispositifs médicaux et n'émettons aucune revendication clinique. Il est utilisé dans les fils de suture chirurgicaux résorbables, la fabrication de dispositifs médicaux et les implants résorbables. Bio Green Chem fournit le compound PLA/PCL de grade médical selon spécification sur le rapport des polymères, la masse moléculaire, le monomère résiduel et la forme granulés.