本牌号为聚乳酸与聚己内酯的高纯度医用改性料,以粒料形式供应,用于可吸收缝合线生产。二者均为脂肪族聚酯,通过酯主链水解而被吸收,其中 PLA 刚性较大、水解较快,聚己内酯熔点低、柔韧且水解较慢。
可吸收缝合线在创口愈合期间保持闭合,随后被机体吸收,免去二次手术。聚合物的吸收曲线是一项临床参数:它决定缝合线在体内的强度保持时间,因为酯键逐步水解、分子量下降,长丝在质量完全消失之前很久就已失去承载能力。PLA/PCL 可通过两种组分的配比调节该曲线,纯度同样有影响,因为残留单体和水分会加速链断裂。本品仅以高纯度原料形式供应。以本改性料制造医疗器械,需要生产企业自行取得相应的法规批准,包括 ISO 13485 等适用的质量体系,以及目标市场所要求的临床和生物相容性证据。我们只供应材料;我们不供应医疗器械,也不作任何临床声称。
主要用于可吸收手术缝合线、医疗器械生产和可吸收植入物。
Bio Green Chem 按聚合物配比、分子量、残留单体和粒料形态等规格供应该医用级 PLA/PCL 改性料。
规格
Polymer basePLA/PCL
FormPellet compound
GradeHigh-purity medical
PropertyAbsorbable, tunable profile
RegulatoryDevice manufacturer's own approvals required